Sản phẩm tủ cách ly kiểm tra độ tiệt trùng

Tủ cách ly kiểm tra độ tiệt trùng

Tủ cách ly kiểm tra độ tiệt trùng (sterility test isolator) phù hợp để kiểm tra độ tiệt trùng và bảo vệ sản phẩm

Tủ cách ly kiểm tra độ tiệt trùng (sterility test isolator) bảo vệ sản phẩm ở cấp độ cao trong môi trường vô trùng. Tủ cung cấp môi trường làm việc để tiến hành kiểm tra độ tiệt trùng của sản phẩm cuối cùng.

Mô tả sản phẩm

  • Tủ cách ly kiểm tra độ tiệt trùng dạng đơn khoang
  • 4 găng tay thao tác với nguyên liệu tiệt trùng
  • Có thể cung cấp khoang airlock và cung cấp tính năng tiệt trùng bằng H2O2
  • Độ kín cấp III theo tiêu chuẩn ISO 10648-2
  • Độ sạch cấp độ A theo tiêu chuẩn GMP EU
  • Tuân thủ Audit Trail – “Dấu vết kiểm toán”
  • Chức năng khử nhiễm bằng H2O2
  • Hệ thống điều khiển điện tử giúp tự động điều chỉnh các chế độ vận hành cơ bản của Siemens PLC
  • Điều khiển màn hình cảm ứng màu
  • Chất liệu vỏ: Inox 304
  • Chất liệu khoang làm việc: Inox 316, độ dày 3 mm
  • Bề mặt sáng bóng, tỉ lệ Ra < 0.6 µm
  • Lọc HEPA H14 – Cấp độ sạch A
  • Bề mặt nhẵn dễ dàng vệ sinh
  • Khay trượt ở khoang airlock để chuyển hàng
  • Lỗ oval gắn găng tay để xử lý hàng hóa
  • Tốc độ gió: 0.45m/s ±20%
  • Chế độ áp lực dương

Luồng khí Laminar

Dòng khí Laminar của tủ cách ly kiểm tra độ tiệt trùng

Thường được sử dụng cho các cấp độ sạch “C” và “D” trong trường hợp luồng không khí chưa được xác định rõ ràng. Luồng không khí theo hướng không đều từ đầu vào sẽ đi qua bộ lọc hình trụ HEPA H14 với hiệu suất lọc là 99,995%. Tỉ lệ trao đổi không khí sạch vào buồng thường dao động từ 5 đến 40 trao đổi mỗi giờ.

Áp suất âm

Dòng áp suất âm của tủ kiểm tra độ tiệt trùng

Hệ thống HVAC cho phép hình thành áp suất âm bên trong Isolator. Áp suất âm chủ yếu dùng trong trường hợp hỏng hóc (khả năng chống các sự rò rỉ), và giúp bảo vệ nhân viên.

Một cấp độ bảo vệ khác cho các điểm quan trọng trong quá trình là tạo ra một tầng áp suất để vị trí xử lý chất nguy hiểm chứa mức áp suất âm cao nhất. Điều này giảm thiểu nguy cơ làm ô nhiễm các khoang khác hoặc môi trường xung quanh.

Để tránh hư hỏng thiết bị do áp suất không đủ, van khí nén sẽ được sử dụng để ngăn áp suất giảm, do đó bảo vệ công nghệ khỏi bị hư hỏng.

Các bộ phận

Các bộ phận của tủ cách ly kiểm tra độ tiệt trùng
  1. Báo động bằng hình ảnh và âm thanh
  2. Màn hình HMI
  3. Khoang làm việc
  4. Main switch
  5. Lọc thô F5
  6. Cửa sổ mặt trước
  7. Kẹp kết nối van bi hoặc đường ống thải
  8. Cổng RTP
  9. Cổng kết nối airlock
  10. Bảng điều khiển kết nối với máy tạo H2O2
  11. Service panel
  12. Cảm biến để giám sát việc đóng cửa sổ an toàn

Các tiêu chuẩn

(Nhấn vào ảnh để xem thông tin chi tiết)

Cảm biến nhiệt độ và độ ẩm – Rotronic

– Được sử dụng để theo dõi các thông số quan trọng hoặc / và để kiểm soát quá trình khử nhiễm.

– Rotronic là một sản phẩm có độ chính xác và chất lượng cao, có khả năng chống lại hơi hydrogen peroxide.

Cảm biến vận tốc cho dòng chảy tầng – Schmidt

Cảm biến áp suất với đầu ra analog

Tuyến cáp

– Các tuyến cáp được gắn phía sau tủ cách ly.

Được trang bị để giám sát vi sinh –KẹpDN 1 ”

Được trang bị cho bộ cảm biến động học ISO – kẹp DN 10

Đèn LED tích hợp

– Đèn LED tích hợp đảm bảo mức độ chiếu sáng ít nhất 500 lux trong không gian làm việc.

Thanh ngang để treo giá

Cầu chì áp suất

– Cầu chì áp suất đóng vai trò như một phần tử an toàn cho biết áp suất trong buồng tăng lên. Trong trường hợp áp suất ấn định trong buồng bị vượt quá, van nắp khí nén sẽ được mở và giá trị áp suất được giảm xuống mà không làm suy giảm bầu không khí bên trong.

Kính an toàn

– Chúng tôi sử dụng kính an toàn cường lực cho cửa sổ phía trước và cổng của thiết bị của chúng tôi. Kính này đã được cải thiện tính chất cơ học và có độ bền cao. Khi bị hư hỏng, nó tạo thành các khối nhỏ giúp giảm nguy cơ bị thương do vết cắt.

Thay thế găng tay an toàn

– Mặt bích găng tay / ống tay của chúng tôi có hai rãnh. Cái đầu tiên để bịt kín găng tay và cái thứ hai cho gioăng cao su O-ring. Thiết kế này tuân theo quy trình tiêu chuẩn để thay thế găng tay an toàn.

  • Steritest Symbio ISL

– Nằm ở phần bên phải của ngăn làm việc của buồng.

Khử nhiễm H2O2

– Tủ cách ly được khử trùng bằng hydrogen peroxide hóa hơi. Hơi được tạo ra bởi một thiết bị bổ sung bên ngoài – Puriter (máy tạo hơi hydrogen peroxide).

Khay dây & phụ kiện

– Mặt sau có thể lắp khay dây và móc treo được làm từ thép không gỉ AISI 316L.

Giá đỡ găng tay

– Đối với bộ cách ly áp suất dương không hoạt động để găng tay không bị đẩy ra khoảng trống phía trước bộ cách ly.

– Đối với máy cách ly được sử dụng khử trùng bằng máy tạo hơi hydrogen peroxide.

Ổ cắm cung cấp điện cho thiết bị bổ sung

– Các ổ cắm được đặt trên tường phía sau của bộ cách ly.

– Các ổ cắm có thể hoạt động từ màn hình điều khiển.

– Ổ cắm có sẵn ở tất cả các phiên bản các quốc gia.

Buồng xuyên qua K2

Khay trượt

Kẹp kết nối cho Puriter và vòi phân phối H2O2

Cảm biến đo độ ẩm và nhiệt độ – Rotronic

Cảm biến tốc độ Schmidt cho dòng chảy tầng

Được trang bị để giám sát vi sinh – kẹp DN 1 “

Được trang bị cho bộ cảm biến động học ISO – kẹp DN 10

Hiển thị

Bảng điều khiển HMI

Hệ thống điều khiển bộ cách ly được vận hành với màn hình cảm ứng màu Siemens. Hệ thống điều khiển Simatic của Siemens cùng với công tắc hoạt động bằng chân tạo ra trải nghiệm trực quan và thân thiện với người dùng. Màn hình hiển thị các thông số thực tế của môi trường và giám sát các trạng thái khẩn cấp. Hệ thống bao gồm truy cập từ xa để hỗ trợ dịch vụ khách hàng. Theo yêu cầu, có thể triển khai kết nối với một thiết bị bổ sung để lưu trữ và xuất dữ liệu sản xuất.

Màn hình hiển thị - tủ cách ly kiểm soát độ tiệt trùng

Tổng quan các chức năng

  1. Đăng nhập của người dùng và đồng hồ đếm ngược đăng xuất tự động
  2. Các biểu tượng điều khiển độ sáng
  3. Màn hình đo giá trị vật lý bên trong khoang làm việc
  4. Menu chế độ Hoạt động của thiết bị, menu âm báo và cài đặt

Bản vẽ kỹ thuật

Thông số kỹ thuật của tủ cách ly kiểm tra độ tiệt trùng
error: Nội dung được bảo vệ!!